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猴痘不能使用与COVID-19相同的家庭测试手册

放大字体  缩小字体 2022-08-05 15:01  浏览次数:3 来源:得道网    

New York Declares Mo<em></em>nkeypox An Imminent Threat

在经历了两年的COVID-19之后,围绕猴痘测试的对话散发出一种令人不安的似曾相识感。相似之处就在这里:痛苦的取样,甚至连找到测试的努力,瓶颈,以及等待结果的漫长过程。但这些疾病的不同之处足以让研究人员在改进猴痘测试过程的努力中获得COVID-19经验的帮助。

在新冠肺炎大流行初期,专家们抱怨美国缺乏对各种疾病的快速、在家检测的投资。他们的想法是,如果在冠状病毒出现之前基础设施就已经到位,那么扩大检测就会更容易,或许还有助于控制大流行。最终,规模扩大还是发生了。资金和资源涌入检测项目,很快,在家检测COVID-19变得无处不在。这段经历被认为是为未来任何一种疾病一旦出现就能轻松进行家庭检测奠定了基础。

在这种背景下,猴痘似乎可以提供一个完美的测试案例。这是一种传播迅速的陌生疾病,对检测的需求很高。但斯坦福医疗中心(Stanford Health care)负责护理点检测的医学联合主任本·平斯基(Ben Pinsky)说,猴痘并不是衡量未来是否会实现的最佳基准。“这是一种足够不同的感染,”他说。

猴痘不同于COVID-19那样的呼吸道疾病,在COVID-19中,鼻子和嘴巴是病毒和检测的明确目标。猴痘的症状是疼痛、水疱样溃疡,还可能伴有发烧和肌肉疼痛等其他症状。目前,猴痘测试包括擦拭感染过程中出现的溃疡。平斯基说,对于其他病变,比如疱疹,没有在家测试的办法。他说,还有很多工作要做,以确定人们是否能够成功地用棉签擦拭自己的病变,这可能会很痛苦或困难。

对病变的依赖意味着患者只有在疾病的明显迹象出现时才能进行检测——这是一个迹象,表明他们可能应该与其他人隔离。接触过猴痘并发烧但没有损伤的人不能接受测试。另一方面,人们可以在不等待任何特定症状出现的情况下检测COVID-19。华盛顿大学(University of Washington)生物工程系教授保罗·耶格(Paul Yager)在给the Verge网站的一封电子邮件中说:“我强烈主张在家里检测疾病,但你必须在正确的时间获得正确的样本,而我们还没有做到这一点。”

今年6月对12名患者进行的一项小型研究表明,通过唾液或精液检测猴痘可能是可行的。一些公司正在研究完全不涉及病变的测试。总部位于加州的Flow Health公司开发了一种以唾液为基础的猴痘分子检测方法,该方法要求人们将唾液吐在一个管子里,然后将样本送进来进行PCR检测。

这项检测没有得到食品和药物管理局的授权或批准。它是通过一个项目提供的,该项目允许获得认证的实验室开发和运行自己的内部测试,而无需通过正常的监管程序。现在,FDA仍然表示,猴痘测试应该在病变处进行。Flow Health首席执行官亚历克斯·梅什金告诉The Verge网站,该公司正在与美国食品和药物管理局(FDA)分享其唾液测试数据,该机构正在检查该公司是否应该更新其指导意见。

要弄清楚猴痘病毒在疾病过程中是如何以及何时出现在身体不同部位的,还有很多工作要做,这将影响不使用病变的检测的有效性和准确性。例如,如果猴痘病毒在病变发生前就出现在唾液中,那么基于唾液的测试可以帮助及早发现疾病。但如果没有,这种测试可能就没有那么有用了。Meshkin表示,Flow Health已经对一位与猴痘患者密切接触但尚未出现病变的人进行了测试,结果显示此人的测试呈阳性。不过,还需要对更多患者进行测试,才能确定病毒何时以及如何出现。

随着科学的不同,围绕猴痘的监管和政治格局也从COVID-19爆发。目前,猴痘还没有在美国被宣布为联邦公共卫生紧急状态。这改变了不同团队开发测试的方式。目前,COVID-19在家检测主要是在紧急使用授权下提供的,这一加速过程使检测在紧急情况下更快地上市。Meshkin说,如果宣布出现公共卫生紧急情况,Flow Health准备申请紧急使用授权,报告称这周可能会发生。

没有紧急授权,进行家庭检测的公司无法采取与COVID-19大流行早期阶段相同的一些步骤。他们也不能采用Flow Health的方法,后者不需要FDA批准就可以在实验室进行唾液测试。从定义上讲,家庭检测并不需要借助实验室来诊断患者。这些因素可能有助于解释为什么为应对COVID-19而涌现的许多快速测试平台没有直接转向猴痘。Cue Health拥有COVID-19的快速分子检测方法,该公司发言人香农·奥利瓦斯(Shannon Olivas)在给The Verge的电子邮件中表示,该公司正在研究“各种诊断测试方法”,但没有具体说明是哪一种。该公司首席技术官埃里克·考德勒-艾布拉姆斯在给科技网站the Verge的一封电子邮件中说,该公司也有一种快速的COVID-19分子检测方法,该公司表示,它正处于猴痘测试的“概念阶段”。

这些都是猴痘测试比直接基于COVID-19经验需要更多工作的原因。但它们不是借口。卫生系统本可以为这次疫情做更充分的准备。这种疾病多年来在非洲很常见,但全球公共卫生部门在很大程度上未能投入资源来了解和预防它。2017年,一名尼日利亚医生试图就该疾病发出警报,但没有受到官员和国际医学界的重视。如果过去几年对这种疾病有更多的关注,传染病专家可能会更好地了解病毒是如何影响身体的,从而为他们提供所需的信息,从而更快地开发出更容易的家庭测试。

即使我们不考虑家庭检测和两种疾病之间的物流差异,你可能会认为,在经历了两年的残酷大流行后,美国应该已经知道,为了控制传染病爆发,检测是多么紧急。对检测的需求仍然比现有的检测更多,一些怀疑自己患有这种疾病的人在努力控制痛苦的症状时被医生解雇。与COVID-19大流行的开始不同,猴痘是一种已知的疾病,有现有的测试、治疗方法和疫苗,但美国疫情的反应迟缓表明,公共卫生系统吸取的教训是多么少——即使在疾病如何破坏世界的两年速成课程之后。


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